
Препарат для лечения глаукомы Симбринза (Simbrinza) компании Алкон одобрен Европейской комиссией. Об этом сообщили в швейцарской фармкомпании Новартис, подразделением которой является Алкон.
Глазные капли Симбринза (Simbrinza) в виде суспензии и бримонидин тартрат (brimonidine tartrate) предназначаются для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или офтальмогипертензии, при которой монотерапия малоэффективна.
Комбинированный препарат Симбринза закапывается по одной капле дважды в день и объединяет два проверенных средства для понижения внутриглазного давления. Он не содержит бета-блокаторы, которые не подходят для пациентов, страдающих некоторыми хроническими заболеваниями.
Как говориться в пресс-релизе компании, два основных клинических испытания III Фазы препарата Simbrinza послужили первичной основой для его одобрения. В ходе испытаний, Simbrinza исследовался на безопасность и эффективность по сравнению с каждым отдельным компонентом суспензии, которую следовало принимать три раза в день. В испытаниях приняли участие около 1300 пациентов, которые принимали препарат около трех месяцев. В обоих испытаниях, фиксированная доза препарата Simbrinza продемонстрировала лучшие результаты, чем прием индивидуальных компонентов пациентами с повышенным внутриглазным давлением.
Первые продажи препарата Симбринза запланированы в Великобритании на осень этого года. В других странах ЕС он появится к концу 2014 года или началу следующего.
|