В ближайшие 2-3 месяца Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) представит на рассмотрение правительства разработанные стандарты перехода на международную систему дистрибуции лекарств.

Надлежащая дистрибьюторская практика – Good distribution practice (GDP) – один из международных стандартов, связанных с оборотом лекарств. Он входит в список так называемых стандартов GxP («хороших практик») вместе с внедряемой в России системой GMP (Good manufacturing practice – Надлежащая производственная практика) и пока еще не принятой системой Надлежащей аптечной практики (GPP).
Стандарты доставки лекарств определяют требования к системе покупки, получения, хранения и экспорта лекарственных средств, предназначенных для покупателей аптек и пациентов медицинских учреждений. Они позволяют регулировать движение фармацевтической продукции с территории производителя лекарственных средств или другого центрального пункта до конечного потребителя или к промежуточной точке с помощью различных методов транспортировки.
По словам Владимира Шипкова, исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIMP), из-за огромной территории России внедрение международных стандартов дистрибуции становится стратегической задачей, так как даже от банального соблюдения правильного температурного режима при доставке лекарств зависит в итоге качество лечения пациентов.
- Мы представим правительству международные гармонизированные требования по переходу на стандарты Надлежащей дистрибьюторской практики. Но дальнейшее продвижение внедрения это систему зависит только от наших властей, - заявил он на Российском фармацевтическом форуме.
Напомним, что сроки перехода на международные стандарты производства лекарств – GMP - переносились в России на протяжении нескольких лет и, наконец, с 1 января 2014 года ко всем фармацевтическим предприятиям предъявляются соответствующие международные требования.

Источник: http://www.zdrav.ru/news/94611/

Твитнуть